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首页 临床进展 参附注射液联合糖皮质激素疗法治疗急性心力衰竭合并气道狭窄的临床研究

【ChiCTR1900028071】参附注射液联合糖皮质激素疗法治疗急性心力衰竭合并气道狭窄的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028071

试验状态

结束

药物名称

参附注射液

药物类型

中药

规范名称

参附注射液

首次公示信息日的期

2019-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心力衰竭合并气道狭窄

试验通俗题目

参附注射液联合糖皮质激素疗法治疗急性心力衰竭合并气道狭窄的临床研究

试验专业题目

参附注射液联合糖皮质激素疗法治疗急性心力衰竭合并气道狭窄的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

223002

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临床试验信息
试验目的

观察在急性心力衰竭合并气道狭窄的急性期治疗中应用皮质类固醇和参附注射液对疗效的影响。评估该疗法对中医证候、临床表现、气道狭窄及心衰标志物等疗效的改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者签署知情同意书后按入院顺序进行编码，随机序列由SPSS17.0统计软件产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿参加本研究，并已签署知情同意书； 2.年龄：41-85岁，性别不限； 3.急性心衰合并气道狭窄患者，诊断依据《2016欧洲急、慢性心力衰竭诊疗指南》和《2010年中国急性心力衰竭诊断和治疗指南》，原发病为冠心病，AHF发作时同时合并AS临床表现； 4．阳气虚脱证患者，诊断依据《中药新药临床研究指导原则》和《急症中西医诊疗技术》。；

排除标准

1.急性心肌梗死引起引起的AHF； 2.其他疾病引起的AHF（心脏瓣膜病、先天性心脏病、心包疾病、心律失常、其他非心脏原因）； 3.合并心肌炎； 4.合并肺栓塞； 5.合并未控制的严重心律失常； 6.合并严重消化性溃疡； 7.合并严重肝、肾、血液系统、精神疾病或系统性疾病； 8.显著肝肾功能不全（ALT＞2.0倍正常值上限；血肌酐＞1.5倍正常值上限）； 9.血清钾＞5.5mmol/L； 10.孕期或哺乳期妇女； 11.对SFI过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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