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【ChiCTR2400080366】腰椎后路手术螺钉区域骨密度测量对于螺钉把持能力研究：基于影像学及生物力学分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080366

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

腰椎后路手术螺钉区域骨密度测量对于螺钉把持能力研究：基于影像学及生物力学分析

试验专业题目

腰椎后路手术螺钉区域骨密度测量对于螺钉把持能力研究：基于影像学及生物力学分析

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临床试验信息
试验目的

（1）骨质疏松症是螺钉松动的重要危险因素，Hounsfield 单位 （HU） 是骨矿物质密度 （BMD） 评估期间的可靠预测指标。 （2）在椎弓根区域 BMD 较差的模型中，可以观察到螺钉锚固能力明显恶化。 （3）与其他区域相比，椎弓根的骨质在螺钉锚固能力中起着更重要的作用。 （4）骨增量策略的创新应更加注重该区域，以有效优化螺钉锚固能力。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.因腰椎间盘突出、椎管狭窄、脊椎滑脱等腰椎间盘退行性疾病行双侧椎弓根螺钉固定 PLIF 的患者; 2.患者在 1 年随访期间行前后侧位 X 线检查。；

排除标准

1. 有腰椎手术史的患者; 2.药物或其他代谢性疾病引起的原发性或转移性脊柱肿瘤、腰椎结核、风湿性免疫性疾病、继发性骨质疏松症患者; 3.临床随访12个月内因螺钉松动以外的并发症接受腰椎翻修手术的患者; 4.患者失去1 年的随访。；

研究者信息
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试验机构

西南医科大学附属医院

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