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首页 临床进展 特异性免疫治疗对中国螨致敏哮喘伴或不伴过敏性鼻炎儿童和青少年生长发育影响及疾病疗效的登记性研究

【ChiCTR2500108059】特异性免疫治疗对中国螨致敏哮喘伴或不伴过敏性鼻炎儿童和青少年生长发育影响及疾病疗效的登记性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108059

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

特异性免疫治疗对中国螨致敏哮喘伴或不伴过敏性鼻炎儿童和青少年生长发育影响及疾病疗效的登记性研究

试验专业题目

特异性免疫治疗对中国螨致敏哮喘伴或不伴过敏性鼻炎儿童和青少年生长发育影响及疾病疗效的登记性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估AIT对螨过敏性哮喘伴或不伴鼻炎儿童体格发育的影响 次要目的：评估AIT对螨过敏性哮喘伴或不伴鼻炎儿童精神心理、睡眠、哮喘控制情况的影响、安全性、依从性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

None

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2029-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：5岁≤年龄≤18岁； （2）1）屋尘螨/粉尘螨引起的哮喘，伴或不伴有过敏性鼻炎；2）皮肤点刺试验++级或以上（屋尘螨和/或粉尘螨）；3）或者血清特异性IgE ≥0.70（kU/L）（屋尘螨和/或粉尘螨）；2）和3）满足其中一项； （3）如伴有过敏性鼻炎，按照ARIA指南评估为过敏性鼻炎。；

排除标准

（1）存在认知障碍或监护人无法配合治疗； （2）重度哮喘或未控制（FEV₁/FVC <70%）患者； （3）使用 β-受体阻滞剂或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂的患者； （4）恶性肿瘤、活动性严重感染或遗传代谢性疾病； （5）自身免疫缺陷如自身免疫缺陷或自身免疫性疾病； （6）青春期妊娠或严重内分泌疾病如甲状腺或生长激素缺乏等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属儿童医学中心综合儿科

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研究负责人邮编

/

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