【ChiCTR2500102041】星状神经节阻滞用于无法激素治疗的更年期综合征患者的疗效评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102041

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

靶点

适应症

更年期综合征

试验通俗题目

星状神经节阻滞用于无法激素治疗的更年期综合征患者的疗效评估

试验专业题目

星状神经节阻滞用于无法激素治疗的更年期综合征患者的疗效评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究星状神经节阻滞治疗无法激素治疗的更年期综合征患者的安全性、临床疗效观察和远期预后，试图为临床治疗更年期综合征患者做出重要的参考和指导。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究人员自行承担研究经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄小于60岁，经性激素水平检测确认为更年期 2.无法或拒绝使用激素治疗，Karnofsky表现状态≥80的患者 3.有更年期综合征临床表现，持续一个月以上 4.无星状神经节阻滞疗法的禁忌证，能坚持星状神经节阻滞治疗 5.患者同意参加本试验，并已签署知情同意书；

排除标准

1.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验 2.正在接受或试验期间需要口服雌激素或孕激素及其类似物治疗 3.正在服用或试验期间需要服用选择性雌激素受体调节剂（如他莫昔芬、雷洛昔芬）或芳香化酶抑制剂（如：美司坦、依西美坦） 4.正在服用或试验期间需要服用安眠药 5.正在服用或试验期间需要服用维生素或营养神经的药物 6.精神及智力异常 7.严重皮肤病 8.凝血功能障碍 9.心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能） 10.血压:收缩压<120mmHg，舒张压<80mmHg或收缩压≧160mmHg，舒张压≧100mmHg 11.肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上) 12.存在难以忍受或病因明确的疼痛，如三叉神经痛、带状疱疹性神经痛 13.局麻药耐受、过敏，或曾在使用时因不良反应停药 14.任何急性感染 15.近期有生育需求；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话

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