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【ChiCTR2200065794】基于患者汇报结局的学龄前儿童术后康复普适性量表的建立与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于患者汇报结局的学龄前儿童术后康复普适性量表的建立与验证

试验专业题目

基于患者汇报结局（PRO）的学龄前儿童术后康复普适性量表的建立与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立并验证一个适用于学龄前儿童的以患儿自主汇报的普适性评估量表，用以评价外科术后患儿的近期及远期康复质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

此研究为前瞻性观察性研究，不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、3岁<年龄≤7岁； 2、接受择期手术（麻醉方式不限）； 3、患者委托代理人/法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.无法交流或无法理解本项研究条款的患者； 2.有精神疾病、近期接受精神药物治疗的患者； 3.术后由于并发症、进入ICU或其他任何因素无法交流的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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