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【ChiCTR2500096946】MRD联合CTC对食管癌治疗后评估和动态监测

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管恶性肿瘤

试验通俗题目

MRD联合CTC对食管癌治疗后评估和动态监测

试验专业题目

MRD联合CTC对食管癌治疗后评估和动态监测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1） 探索MRD和CTC与食管癌患者OS和DFS的相关性。 2） 比较MRD和CTC与传统影像学及肿瘤标志物评估肿瘤治疗反应和复发转移的一致性、敏感性和特异性。 3） 基于二代测序的高通量食管癌基因检测技术（MRD和CTC），评估食管癌患者新辅助治疗后病理反应（pCR和MPR）及监测治疗后复发。 4） 基于CTC和MRD评估食管癌新辅助化疗（nCT）联合食管癌根治术诊疗模式，以期为患者提供个性化治疗方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄>18岁； 2）cT2N+M0或cT3-cT4NanyM0食管鳞癌患者； 3）患者既往未接受过任何抗肿瘤治疗，包括但不限于手术、放疗、化疗、免疫治疗、靶向治疗等； 4）能够提供组织和血液样本用于生物分析； 5）自愿签署知情同意书（或由法定代表人签署），以证明其了解研究的目的和研究所需的操作并自愿参与研究；

排除标准

1）年龄>70岁，或患有严重伴发病，如影响手术的心脑血管疾病等； 2）既往恶性肿瘤病史，或入组前已接受化疗、放疗、分子靶向治疗或中药治疗等抗肿瘤治疗； 3）术前检查提示肿瘤有侵犯主气管、 心脏或大血管的可能； 4）对本研究药物活性成分或辅料过敏者； 5）怀孕或哺乳期患者。 6）研究者认为其他不适合入组的情况；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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