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【ChiCTR2300070082】基于眼科医师机器人的常见致盲性眼病筛查：一项多中心、前瞻性、诊断准确性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

常见致盲性眼病

试验通俗题目

基于眼科医师机器人的常见致盲性眼病筛查：一项多中心、前瞻性、诊断准确性研究

试验专业题目

基于眼科医师机器人的常见致盲性眼病筛查：一项多中心、前瞻性、诊断准确性研究

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临床试验信息
试验目的

评估眼科医师机器人筛查常见致盲性眼病的准确性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无需随机

盲法

none

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.致盲性眼病组：参与者经有5年及以上临床经验的眼科医生评估，诊断为患有致盲性眼病，主要包括：角膜炎、角膜瘢痕、白内障、糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、青光眼视神经病变和病理性近视； 2.对照组：参与者经有5年及以上临床经验的眼科医生评估，诊断为未患有上述眼病； 3.年龄18岁及以上； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.不能自主地配合眼科医师机器人检查，如患有严重的精神疾病等； 2.关键的门诊数据缺失，如诊断结果等； 3.眼表及眼底图像质量极差； 4.由于诊断后的治疗和其他因素（如白内障手术等），使得在拍照时该患者的眼部体征有显著的前后变化。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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