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【ChiCTR2300068384】超声引导下喉上神经阻滞在甲状腺手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300068384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

甲状腺切除术

试验通俗题目

超声引导下喉上神经阻滞在甲状腺手术中的应用

试验专业题目

超声引导下喉上神经阻滞在甲状腺手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在研究对甲状腺手术患者诱导前行超声引导下喉上神经阻滞是否能有效降低插管和拔管反应以及降低术后咽喉痛的发生率和疼痛程度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者用随机数字表法将患者分为超声引导下喉上神经阻滞组和对照组,每组样本量相同

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-16

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-60 岁; 2.ASA I 至 II级; 3.气管插管时间<4h; 4.BMI18~30kg/m2; 5.同意参加此研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.术前存在上呼吸道感染、哮喘、慢性咽炎、咽痛、声嘶者; 2.注射部位存在感染、血肿; 3.不能配合,拒绝行神经阻滞者;存在局麻药物过敏者; 4.术前存在低氧血症及术后脱机困难、拔管困难者; 5.已知或怀疑存在困难气道(包括面罩通气困难(上气道阻塞),或气管插管困难以及两者结合的情况)及口咽喉部解剖畸形者; 6.精神疾病患者、不能理解及配合疼痛评分、无法配合操作的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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