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【ChiCTR2600123736】超声引导下射频消融治疗子宫肌瘤的疗效及相关影响因素分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123736

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

超声引导下射频消融治疗子宫肌瘤的疗效及相关影响因素分析

试验专业题目

超声引导下射频消融治疗子宫肌瘤的疗效及相关影响因素分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：分析超声引导下经皮射频治疗子宫肌瘤影响疗效的关键因素（如肌瘤大小、位置、血供、操作参数等）。次要目的：评估超声引导下经皮射频治疗子宫肌瘤的临床疗效。探索性目的：探索构建疗效预测模型的可行性，为临床提供更科学、精准的个体化治疗策略，推动射频技术在妇科领域的规范化应用。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.经磁共振成像（MRI）和超声检查明确诊断的子宫肌瘤； 2.伴月经过多、继发性贫血、腹痛、压迫等症状之一； 3.患者无围绝经期征象； 4.有安全的经腹壁穿刺路径。 5.进行了子宫肌瘤症状和健康相关生活质量问卷（UFS-QOL）和经量评分（PBAC）评级； 6.患者无法手术或本身拒绝手术。 1.经磁共振成像（MRI）和超声检查明确诊断的子宫肌瘤；2.伴月经过多、继发性贫血、腹痛、压迫等症状之一；3.患者无围绝经期征象；4.有安全的经腹壁穿刺路径。5.进行了子宫肌瘤症状和健康相关生活质量问卷（UFS-QOL）和经量评分（PBAC）评级；6.患者无法手术或本身拒绝手术。；

排除标准

1.患子宫恶性病变（子宫肉瘤、子宫肌瘤伴宫颈癌或子宫内膜癌或卵巢癌等妇科恶性肿瘤）. 2.严重慢性病； 3.月经期、怀孕期或哺乳期； 4.无安全的经皮穿刺路径（病灶与肠管、膀胱、大血管等重要器官粘连且无法分开者）； 5.有未被控制的急性盆腔炎症； 6.肝、肾等重要器官功能障碍； 7.植入体内的金属装置，包括宫内节育器； 8.严重的出凝血功能障碍，血小板＜ 50×10^9/L，凝血酶原时间＞ 25 s，凝血酶原活动度＜ 40%。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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