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【ChiCTR2400089665】足底刺激对慢性踝关节不稳者感觉统合及其相关脑区激活的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

足底刺激对慢性踝关节不稳者感觉统合及其相关脑区激活的影响

试验专业题目

足底刺激对慢性踝关节不稳者感觉统合及其相关脑区激活的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究通过近红外脑功能成像系统和Bertec 4D平衡系统，希望探究足底刺激对CAI人群姿势控制和感觉统合及其相关皮层活动的即刻影响。为完善慢性踝关节不稳后中枢机制理论体系提供脑区激活证据支持，为临床采用足底感觉刺激疗法提高CAI者姿势控制能力提供实践证据支持，促进更加精准的CAI康复方案的制定。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京体育大学

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-13

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

CAI组 1）.可以从事体育活动，目前健康状况良好； 2）.年龄在18-30周岁； 3）.有踝关节急性扭伤史，在过去12个月内至少发生2次反复扭伤和/或 “打软腿”，主诉存在踝关节不稳定的感觉； 4）. CAIT量表得分≤27分； 健康组 1）.可以从事体育活动，健康状况良好，右侧下肢为优势侧； 2）.年龄在18-30周岁； 3）.无踝关节急性扭伤史； 4）. CAIT量表得分≥28分；；

排除标准

1）.最近3个月内发生下肢急性损伤或头部受伤； 2）.有下肢手术或骨折史等可能影响踝关节运动或平衡的问题 3）.存在已知的平衡障碍或前庭障碍，和/或其他神经系统、前庭系统、认知缺陷、脑震荡等疾病； 4）.正在服用可能影响认知或平衡的药物（麻醉、抗抑郁/焦虑药）；；

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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮编

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