洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 聚乙二醇IFNα-2a治疗小儿慢性乙型肝炎疗效和安全性的前瞻性多中心对照研究

【ChiCTR-OPC-17013085】聚乙二醇IFNα-2a治疗小儿慢性乙型肝炎疗效和安全性的前瞻性多中心对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17013085

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

聚乙二醇IFNα-2a治疗小儿慢性乙型肝炎疗效和安全性的前瞻性多中心对照研究

试验专业题目

聚乙二醇IFNα-2a治疗小儿慢性乙型肝炎疗效和安全性的前瞻性多中心对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性多中心对照研究，阐明聚乙二醇IFN-α-2a（PegIFNα-2a）治疗小儿慢性乙型肝炎的疗效和安全性,从而为PegIFNα-2a治疗小儿慢性乙型肝炎提供依据

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学南方医院

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-26

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄1~16岁，性别不限； HBsAg、HBeAg阳性至少6个月； HBVDNA定量>1×105IU/ml； 肝功：连续2次检查，间隔至少1个月，ALT>2.0×ULN并<10×ULN； PegIFNα-2a治疗前从未用过或至少6个月内未接受过抗病毒治疗。；

排除标准

患者在本研究开始用药前6个月接受过系统的抗病毒药物、免疫调节治疗； 有肝硬化或失代偿性肝病证据，例如影像学检查提示肝硬化或出现肝硬化并发症，包括黄疸（TBIL>2×ULN）、腹水、消化道出血、肝性脑病、自发性细菌性腹膜炎；或child-Pugh 评分为B级或C级； 有合并感染，如抗-HAV IgM、抗-HCV、抗-HD、抗-HIV阳性； 有乙型肝炎以外的其他肝病史（如脂肪肝、自身免疫性肝病、代谢性肝病等）； 不能或不愿签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南方医科大学南方医院的其他临床试验

更多

南方医科大学南方医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多