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【ChiCTR2500095870】基于真实世界体检人群的肺间质异常(ILAs)登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095870

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺疾病

试验通俗题目

基于真实世界体检人群的肺间质异常(ILAs)登记研究

试验专业题目

基于真实世界体检人群的肺间质异常(ILAs)登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 建立基于真实世界体检人群的 ILAs 临床数据库和生物标本库,描绘 ILAs病因谱的分布特征, ILAs 合并呼吸共病的比例以及 ILAs 自然病程和转归; 2. 结合影像学、生物标志物等危险因素,采用大数据、人工智能等前沿技术,筛选更多 ILA 发生及进展为 ILD 的危险因素和生物标志物,构建 ILA 期筛查、精准诊断、危险预警的智能化系统; 3. 在精准评估基础上,进一步探索 ILA 进展为 ILD高危患者精准化治疗策略并进行应用推广,提高间质性肺疾病诊治率,为患者提供高效精准的全程健康管理,减轻疾病负担。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

成都市科技局

试验范围

/

目标入组人数

530

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2029-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>40 岁,体检行胸部 CT发现肺部异常征象符合 ILAs 诊断标准(未疑诊 ILD 的人群行胸部影像学检查时偶然发现累及任意肺区至少 5%以上的非坠积性的肺间质异常 (磨玻璃影、 网状影、结构扭曲、牵拉性支气管扩张、蜂窝和非气肿性囊肿)的研究参与者;

排除标准

既往诊断 CTD、ILD 的研究参与者;肺间质改变征象考虑与心衰相关的研究参与者;不愿意配合参加随访的研究参与者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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