CTR20150366
已完成
盐酸丙酰左卡尼汀片
化学药
盐酸丙酰左卡尼汀片
2015-07-10
企业选择不公示
/
外周动脉疾病(间歇性跛行期)
盐酸丙酰左卡尼汀片健康人单次给药安全性和药代研究
盐酸丙酰左卡尼汀片在中国健康受试者的开放、单臂、自身对照、三周期递增单次给药的安全性和药代动力学研究
230088
用于评价盐酸丙酰左卡尼汀片在中国健康受试者中单次给药的临床药代动力学特征和安全性,为药物上市注册提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 12 ;
/
2015-11-26
否
1.性别:男女各半,健康受试者;
请登录查看1.试验前安全性评价指标基线值任意一项研究者认为有临床意义的异常者;
2.乙型肝炎表面抗原检测阳性者;
3.丙型肝炎抗体检测阳性者;
请登录查看军事医学科学院附属医院
100071
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