【ChiCTR2300070997】老年重性抑郁障碍的电子化综合评估和认知训练技术在基层医院的应用和推广

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070997

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

老年重性抑郁障碍

试验通俗题目

老年重性抑郁障碍的电子化综合评估和认知训练技术在基层医院的应用和推广

试验专业题目

老年重性抑郁障碍的电子化综合评估和认知训练技术在基层医院应用和推广研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟在既往课题组研究成果基础上，结合老年重性抑郁障碍患者特点和基层服务的实际情况，编制适合于老年重性抑郁障碍患者的电子化综合评估及认知训练技术管理手册，培训社区和基层医院骨干人员掌握关键技术，在基层医院验证电子化综合评估及认知训练技术对老年重性抑郁障碍患者的疗效及安全性。以解决目前基层医院的老年重性抑郁障碍患者对于电子化综合评估及认知训练技术的需求，进一步落实老年重性抑郁障碍患者规范化分级诊疗。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机临床治疗性研究

盲法

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京安定医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

入组标准：（1）患者及家属签署书面知情同意书；（2）年龄≥60 岁；（3）符合精神障碍诊断及统计手册第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-fifth Edition， DSM-5）的单次或复发的重性抑郁障碍诊断标准；（4）目前处于急性期，基线时 HRDS-17 总分≥18 分（5）存在认知损害症状， MoCA <26 分（6）小学以上文化程度。；

排除标准

排除标准: （1）有癫痫病史或冠心病史者或其他严重的不稳定躯体疾病者；（2）在过去1月内参加另一项干预性临床研究；（3）既往或目前经DSM-5诊断为下述精神性疾病：器质性精神障碍、阿尔茨海默病、其他原因导致的继发性痴呆、精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍、妄想性障碍、未定型的精神疾病、有药物滥用史患者，包括过去 12个月内有酒精、活性药物滥用的情况，尼古丁除外；（4）近2周正在服用抗抑郁药，促智药等精神科药物（5）严重失语、视力听力障碍等无法完成量表测评.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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