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【ChiCTR2300077248】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对急诊创伤患者急性疼痛和焦虑水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300077248

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛和焦虑

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对急诊创伤患者急性疼痛和焦虑水平的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对急诊创伤患者急性疼痛和焦虑水平的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探索静脉使用亚麻醉剂量艾司氯胺酮和PCIA镇痛装置对于急诊创伤入院患者急性疼痛和抗焦虑的临床效果评价; 2.探讨PCIA装置在急诊创伤患者中推广应用的安全性和可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员使用网络数字随机化法产生随机序列。

盲法

双盲。所有患者、参与的医生以及参与术后数据收集和分析的工作人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

科室研究经费

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁; 2.急诊创伤入院患者; 3.入院时疼痛评分≥4分; 4.无沟通障碍,意识清晰; 5.BMI为18.5-29.9 kg/m2; 6.自愿使用静脉自控镇痛装置; 7.符合伦理,患者自愿受试,签署知情同意书。;

排除标准

1.存在艾司氯胺酮及其他镇痛药物的禁忌症或者过敏者; 2.确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者; 3.严重高血压、严重心血管疾病者; 4.3个月内发生过任何脑外伤、脑血管意外; 5.肺动脉高压、颅内压或眼内压过高者; 6.精神病史、中枢神经系统损伤; 7.严重肝肾功能不全者; 8.合并胸腹重要脏器损伤患者; 9.妊娠者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

221009

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