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【ChiCTR2500105436】新桥婴儿口腔功能评估量表的中国常模研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿口腔评估

试验通俗题目

新桥婴儿口腔功能评估量表的中国常模研究

试验专业题目

新桥婴儿口腔功能评估量表的中国常模研究

申办单位信息
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400037

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立新桥婴儿口腔功能评估量表中国常模，验证信效度，量化婴儿口腔功能，明确功能障碍检出标准，为儿科临床提供可靠评估工具。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院临床研究专项项目（2024F015）

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 出生胎龄大于34周的单胎婴儿 2. 年龄（早产儿为矫正年龄）0-12月婴儿 3. 重庆、上海、石家庄、东莞、郑州市的常驻家庭婴儿；

排除标准

1. 有出生窒息史（Apgar评分＞8分），惊厥史，明确脑损伤病史（新生儿缺氧缺血性脑病，脑室周围白质软化症，脑室内出血等），有创呼吸机使用史，发育畸形或家族遗传代谢性疾病史的婴儿。 2. 在1-6月龄间入选后因迁移等原因不能随访至6月龄的家庭。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

400037

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