ChiCTR2500101828
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2025-04-30
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胃癌/食管癌
艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗PD-L1低表达晚期一线胃/食管癌的一项真实世界研究
艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗PD-L1低表达晚期一线胃/食管癌的一项真实世界研究
探索艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗PD-L1低表达晚期胃/食管癌的疗效和安全性
队列研究
其它
无
无
齐鲁制药有限公司
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2025-04-30
2028-04-30
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1.研究参与者自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好； 2.年龄>=18周岁； 3.不可手术切除的晚期或转移性胃或食管癌。 4.既往未接受过针对晚期或转移性胃或食管癌的全身系统性治疗；对于既往接受过以根治性为目的的新辅助/辅助化疗或放化疗的研究参与者，疾病进展至末次治疗时间至少间隔6个月; 5.至少有1个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准）； 6.ECOG评分0-2分； 7.预期生存期>=12周； 8.PD-L1 CPS＜1； 9.有生育能力的研究参与者：必须同意从签署知情同意书开始直到研究药物末次给药后至少 90 天内禁欲或使用可靠、有效方法避孕。且女性研究参与者血清或尿 HCG 检查必须为阴性；；
请登录查看1.对艾帕洛利托沃瑞利单抗及其辅料过敏者； 2.目前正在参加其他干预性临床研究的患者； 3.妊娠期、哺乳期女性； 4.患有严重的伴随疾病或其他会干扰计划治疗的合并疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；
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