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【ChiCTR2300069817】宫氏脑针治疗慢性失眠症对神经、内分泌及炎症反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069817

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

宫氏脑针治疗慢性失眠症对神经、内分泌及炎症反应的影响

试验专业题目

宫氏脑针治疗慢性失眠症对神经、内分泌及炎症反应的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过宫氏脑针疗法，观察慢性失眠患者的睡眠主、客观指标变化，研究其对神经、内分泌及炎症反应产生的影响，以探究宫氏脑针治疗失眠的机制，为慢性失眠症的治疗提供一种科学可行的办法。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

自身对照无随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-27

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性失眠患者需符合第五版的《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-V）对于失眠障碍的诊断标准； 2.患者年龄>=18岁且<=85岁； 3. 24项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分<=35分，焦虑自评量表（SELF-RATING ANXIETY SCALE，SAS）评分<=69分。；

排除标准

1.合并严重且未得到控制的躯体疾病; 2.近期有脑梗死、颅脑外伤等神经系统损伤性疾病； 3.存在内分泌(如甲状腺功能亢进、库欣综合征、糖尿病）、免疫系统相关疾病； 4.重度酒精依赖患者; 5.依从性差不能按要求接受治疗者； 6.正接受抗生素、皮质类固醇或激素治疗者； 7.近2周内患有感染或炎症疾病； 8.孕妇或哺乳期妇女； 9.频繁倒班或夜班工作者； 10.有理解或阅读困难、运动障碍或不能配合完成实验者。；

研究者信息
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试验机构

聊城市人民医院

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