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【ChiCTR2500105018】使用0.01%阿托品滴眼液的近视前期儿童联用反转拍训练的视功能及屈光进展变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105018

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视前期

试验通俗题目

使用0.01%阿托品滴眼液的近视前期儿童联用反转拍训练的视功能及屈光进展变化

试验专业题目

使用0.01%阿托品滴眼液的近视前期儿童联用反转拍训练的视功能及屈光进展变化

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临床试验信息
试验目的

探究反转拍训练对于使用0.01%阿托品滴眼液的近视前期儿童的视功能和屈光进展的影响，并且为临床使用提供新的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用excel软件生成随机数字

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在6-12周岁； 2.睫状肌麻痹下双眼等效球镜度：+0.75D~-0.50D； 3.散光＜1.0D； 4.屈光参差＜1.0D； 5.单眼最佳矫正视力：logMAR≤0.00； 6.有三个月及三个月以上眼轴数据，且平均近三个月眼轴增长＞0.1mm； 7.双眼调节幅度达到自身年龄对应的最小调节幅度；；

排除标准

1. 1年内使用近视防控产品超过1月； 2. 眼科手术史； 3. 眼部疾病史（弱视、斜视、青光眼等）； 4. 阿托品禁忌症（如阿托品过敏史、眼压≥21mmHg或双眼眼压差≥5mmHg， 5. 周边前房深度≤1/4角膜厚度）； 6. 全身健康状况不佳（如心脏或呼吸系统疾病）.；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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