洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 益生菌制剂治疗妊娠期便秘的有效性和安全性研究

【ChiCTR2100052069】益生菌制剂治疗妊娠期便秘的有效性和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100052069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕期便秘

试验通俗题目

益生菌制剂治疗妊娠期便秘的有效性和安全性研究

试验专业题目

益生菌制剂治疗妊娠期便秘的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价益生菌治疗对妊娠期便秘的效果；将益生菌制剂用于治疗妊娠期便秘的孕妇；开发安全简单、疗效好、无毒副作用的药物用于妊娠期便秘的治疗，造福患者。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机、对照、非盲法。正常孕检妇女，无妊娠期肠道功能改变孕妇A组，临床诊断为妊娠期便秘的孕妇（诊断标准见下1.2.2）30例，随机分成2组，B组为益生菌治疗组，C组为渗透性利尿剂治疗组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-20

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 实验开始时，实验对象介于18-35岁之间； 2. 确诊为妊娠期便秘的孕妇； 3. 符合ROME III便秘诊断标准； 4. 同意在研究期间服用受试产品； 5. 同意签署同意书。；

排除标准

1. 受试期间服用过抗生素或抗真菌类药物； 2. 受试前14天服用过益生菌制剂（菌片、菌粉、胶囊等）； 3. 受试前30天服用过一些药物辅助排便； 4. 肠梗阻性疾病患者； 5. 研究人员不确定受试者是否愿意或者能够完成实验计划； 6. 试验中安慰剂组； 7. 受试者在研究中间参加其它的研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南昌市生殖医院（江西中医药大学附属生殖医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南昌市生殖医院（江西中医药大学附属生殖医院）的其他临床试验

更多

江西中医药大学附属生殖医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品