ChiCTR2100052069
尚未开始
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2021-10-16
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孕期便秘
益生菌制剂治疗妊娠期便秘的有效性和安全性研究
益生菌制剂治疗妊娠期便秘的有效性和安全性研究
评价益生菌治疗对妊娠期便秘的效果；将益生菌制剂用于治疗妊娠期便秘的孕妇；开发安全简单、疗效好、无毒副作用的药物用于妊娠期便秘的治疗，造福患者。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机、对照、非盲法。正常孕检妇女，无妊娠期肠道功能改变孕妇A组，临床诊断为妊娠期便秘的孕妇（诊断标准见下1.2.2）30例，随机分成2组，B组为益生菌治疗组，C组为渗透性利尿剂治疗组。
Not stated
自筹
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30
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2021-10-20
2023-09-01
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1. 实验开始时，实验对象介于18-35岁之间； 2. 确诊为妊娠期便秘的孕妇； 3. 符合ROME III便秘诊断标准； 4. 同意在研究期间服用受试产品； 5. 同意签署同意书。；
请登录查看1. 受试期间服用过抗生素或抗真菌类药物； 2. 受试前14天服用过益生菌制剂（菌片、菌粉、胶囊等）； 3. 受试前30天服用过一些药物辅助排便； 4. 肠梗阻性疾病患者； 5. 研究人员不确定受试者是否愿意或者能够完成实验计划； 6. 试验中安慰剂组； 7. 受试者在研究中间参加其它的研究项目。；
请登录查看南昌市生殖医院（江西中医药大学附属生殖医院）
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