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【ChiCTR2000033492】育龄女性子宫腔微生物菌群变化与妊娠的相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育

试验通俗题目

育龄女性子宫腔微生物菌群变化与妊娠的相关性

试验专业题目

育龄女性子宫腔微生物菌群变化与妊娠的相关性

申办单位信息
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330003

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临床试验信息
试验目的

了解育龄期女性宫腔内微生物菌群与妊娠之间的关系。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组的患者年龄在20-38岁之间，已婚，有规律的性生活，未避孕1年以上。；

排除标准

排除合并有1、其他宫腔病变：如宫腔粘连、黏膜下子宫肌瘤、子宫纵隔等子宫畸形；2、合并有子宫内膜异位症、卵巢肿瘤、输卵管积液；3、女性激素异常，有不明原因出血的患者；4、阴道白带检查有异常，如有细菌性阴道病、白色念珠菌感染及滴虫感染的患者，或妇科检查有子宫和（或）附件压痛，怀疑有盆腔炎的患者；5、因胚胎质量差影响妊娠的患者；6、有慢性腹痛或腰骶部疼痛；7.近一个月未使用过抗生素；8、使用过阴道用药及益生菌制剂；9. 其男性伴侣有可引起女性不孕的少弱畸精症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西中医药大学附属生殖医院

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研究负责人邮编

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