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【ChiCTR2300077156】益生菌干预改善焦虑妊娠结局及卵巢功能的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077156

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑、不孕

试验通俗题目

益生菌干预改善焦虑妊娠结局及卵巢功能的作用及机制研究

试验专业题目

益生菌干预改善焦虑妊娠结局及卵巢功能的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确焦虑是否引起不孕，以及引起不孕的机制

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.正常性生活未避孕未孕1年以上未妊娠，符合不孕症临床诊断标准的就诊人群60例，均为南昌市生殖医院生殖科初诊病人； 2.年龄20~40岁，体重指数≤28kg/m2；。 3.均知晓本研究内容，并自愿签署知情同意书，且不存在禁忌症。 4.无高血压、糖尿病等慢性疾病，无癌症等恶性疾病者； 5.无便秘及腹泻等消化系统疾病，无合并其它系统严重疾病者； 6.近一个月未口服过抗生素或益生菌制剂； 7.入组人群均有初中以上文化水平，能理解并自行完成相关的自评量表。；

排除标准

1.未配合完成研究或调查问卷信息不完整； 2.过去3个月使用精神类疾病药物、类固醇激素或影响激素分泌的药物； 3. 创伤性生活事件、精神疾病家族史、器质性脑和严重身体疾病； 4. 心脏或肾脏疾病、消化系统疾病、高血压、癌症、糖尿病、便秘、腹泻患者； 5. 由于手术引起早发型卵巢功能不全、卵巢早衰等明确卵巢功能下降者； 6.下丘脑或垂体性闭经者； 7. 近1个月内口服过抗生素或益生菌制剂的患者。；

研究者信息
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试验机构

江西中医药大学附属生殖医院

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