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【ChiCTR2400090254】益生菌对不孕女性促排卵后卵巢过度刺激综合症的改善作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢过度刺激综合症

试验通俗题目

益生菌对不孕女性促排卵后卵巢过度刺激综合症的改善作用研究

试验专业题目

益生菌对不孕女性促排卵后卵巢过度刺激综合症的改善作用研究

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临床试验信息
试验目的

探究益生菌对不孕女性促排卵后卵巢过度刺激综合症的改善效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

正常健康女性: 1.月经规律的健康女性(月经周期在21-35天,经期为2-7天)。 2.年龄20-40岁。 3.自愿受试,签署知情同意书者。 卵巢过度刺激综合症患者: (1)有排卵诱导或卵巢刺激史; (2)曾接受过触发卵母细胞成熟的注射; (3)出现腹胀/胃胀、腹泻/恶心/呕吐、卵巢增大症状,符合OHSS轻度诊断标准; (4)发生在促排卵期间或扳机后10天内; (5)年龄在20~40岁之间; (6)入组患者均符合不孕症诊断; (7)自愿签署知情同意书。;

排除标准

正常健康女性: 1.近两个月月经紊乱。 2.孕期、哺乳期、泌乳期者。 3.近一个月内服用过抗生素、益生菌和避孕药等药物。 4. 肝肾功能异常。 5. 体质量:18kg/m2>BMI>25kg/m2,伴有其他器质性疾病。 6.正在参加其它临床试验者。 卵巢过度刺激综合症患者: (1)肝肾功能异常,有乙肝病史。 (2)近一个月内使用过抗生素、益生菌和避孕药的患者。 (3)体质量:18kg/m2>BMI>25kg/m2,伴有其他器质性疾病。 (4)恶性肿瘤。 (5)不明原因阴道出血,不适合进行促排卵治疗的患者。 (6)伴其他内分泌异常疾病。 (7)取卵后出现中重度OHSS。 (8)妊娠后出现OHSS。 (9)正在参加其他临床研究者。;

研究者信息
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试验机构

江西中医药大学附属生殖医院

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