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【ChiCTR2400090254】益生菌对不孕女性促排卵后卵巢过度刺激综合症的改善作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢过度刺激综合症

试验通俗题目

益生菌对不孕女性促排卵后卵巢过度刺激综合症的改善作用研究

试验专业题目

益生菌对不孕女性促排卵后卵巢过度刺激综合症的改善作用研究

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临床试验信息
试验目的

探究益生菌对不孕女性促排卵后卵巢过度刺激综合症的改善效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

正常健康女性: 1.月经规律的健康女性（月经周期在21-35天，经期为2-7天）。 2.年龄20-40岁。 3.自愿受试，签署知情同意书者。 卵巢过度刺激综合症患者： （1）有排卵诱导或卵巢刺激史； （2）曾接受过触发卵母细胞成熟的注射； （3）出现腹胀/胃胀、腹泻/恶心/呕吐、卵巢增大症状，符合OHSS轻度诊断标准； （4）发生在促排卵期间或扳机后10天内； （5）年龄在20~40岁之间； （6）入组患者均符合不孕症诊断； （7）自愿签署知情同意书。；

排除标准

正常健康女性: 1.近两个月月经紊乱。 2.孕期、哺乳期、泌乳期者。 3.近一个月内服用过抗生素、益生菌和避孕药等药物。 4. 肝肾功能异常。 5. 体质量：18kg/m2>BMI>25kg/m2，伴有其他器质性疾病。 6.正在参加其它临床试验者。 卵巢过度刺激综合症患者： （1）肝肾功能异常，有乙肝病史。 （2）近一个月内使用过抗生素、益生菌和避孕药的患者。 （3）体质量：18kg/m2>BMI>25kg/m2，伴有其他器质性疾病。 （4）恶性肿瘤。 （5）不明原因阴道出血，不适合进行促排卵治疗的患者。 （6）伴其他内分泌异常疾病。 （7）取卵后出现中重度OHSS。 （8）妊娠后出现OHSS。 （9）正在参加其他临床研究者。；

研究者信息
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试验机构

江西中医药大学附属生殖医院

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