ChiCTR2500104877
尚未开始
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2025-06-25
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肥胖
GLP-1工程菌治疗代谢相关疾病的临床研究
GLP-1工程菌治疗代谢相关疾病的临床研究
基于工程化丁酸梭菌递送GLP-1的临床前研究数据，验证其治疗肥胖的有效性（体重下降、代谢改善）和安全性（胃肠道反应、系统毒性）。
随机平行对照
其它
采用随机数字表法
双盲，对研究参与者和研究者设盲
自筹
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100
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2025-06-07
2028-05-31
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1.年龄与BMI：18-65岁，BMI>=30 kg/m^2（肥胖）或BMI>=27 kg/m62伴至少一项肥胖相关并发症（如高血压、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝）。 2.代谢稳定性：空腹血糖<=13.9 mmol/L，糖化血红蛋白（HbA1c）<=9.0%（若合并糖尿病）。 3.治疗史：筛选前3个月内未接受GLP-1受体激动剂、胰岛素或减重手术干预。 4.肠道菌群状态：无近期（6个月内）抗生素或益生菌使用史，肠道菌群多样性指数（Shannon指数）>=3.0。；
请登录查看1.合并疾病：严重肝肾功能不全（ALT/AST>3倍上限，eGFR<30 mL/min/1.73m^2）、炎症性肠病、免疫缺陷或活动性肿瘤。 2.药物干扰：长期使用糖皮质激素、免疫抑制剂或影响胃肠动力药物（如奥利司他）。 3.妊娠与哺乳：育龄期女性需采取有效避孕措施，妊娠试验阴性。 4.过敏史：对大肠杆菌或工程菌载体成分过敏；
请登录查看江西中医药大学附属生殖医院
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