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【ChiCTR2300070176】焦虑抑郁样行为引起下丘脑-垂体-卵巢轴内分泌异常导致不孕

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑

试验通俗题目

焦虑抑郁样行为引起下丘脑-垂体-卵巢轴内分泌异常导致不孕

试验专业题目

焦虑抑郁样行为引起下丘脑-垂体-卵巢轴内分泌异常导致不孕

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临床试验信息
试验目的

1.评估不孕患者的血清NE、DA、5-HT水平，以及血清GnRH、FSH、LH、E2、AMH水平，统计患者的单胺神经递质与性激素的差异，分析其与焦虑抑郁的相关性； 2.分析不孕患者的肠道菌群，再分析肠道菌群与单胺神经递质、HPO激素水平的关联。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-04

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

正常性生活未避孕未孕1年以上未妊娠，均符合不孕症临床诊断标准的就诊人群60例，均为初诊病人，年龄在20-40岁，体重指数≦28kg/m2。；

排除标准

高血压、糖尿病、明显便秘、腹泻的患者；近一个月内口服过抗生素或益生菌制剂的患者。另外正常人群30人为正常组，无高血压、糖尿病、便秘及腹泻，无不孕史，近一个月未口服过抗生素或益生菌制剂。入组人群均有初中以上文化水平，能理解并自行完成相关的自评量表。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西中医药大学附属生殖医院

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