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【ChiCTR2300070183】ADIM联合物理治疗对中老年女性健康效益研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年退行性疾病

试验通俗题目

ADIM联合物理治疗对中老年女性健康效益研究

试验专业题目

ADIM联合物理治疗对中老年女性健康效益研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究ADIM联合物理治疗是否能有效改善中老年女性健康效益，并比较在有监督和无监督下该方法的依从性以及生活质量改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

专职统计人员按入组顺序拟定研究对象的序号。为保证每组例数相等，使用随机数余数分组法将研究对象随机分配至各组，并使用不透光信封保存随机分组方案，按入组顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定患者的分组情况。此专职统计人员并不参与受试者招募、干预及评估。此外，分组的顺序未向评估者和数据分析者披露。

盲法

/

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费专项资金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-02

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至75岁之间； 2.静坐少动：未达到每周至少三天，每天至少30min的中等强度体力活动，且持续三个月以上的运动量即为静坐少动； 3.没有心血管病、肺脏和（或）代谢疾病的症状或体征； 4.每天步行少于2000步，且过去3个月没有规律的运动习惯； 5.无运动时听音乐的习惯； 6.无前庭及听觉障碍病史，经耳鼻喉科医师确认无听力异常； 7.经确认受试者以往没有参加过类似的实验研究或运动干预； 8.受试者无吸烟史，无贫血或其他心血管疾病； 9.BMI≤27.5。；

排除标准

1.腰椎、下肢或腹部手术后<6个月； 2.风湿病/炎症性疾病（如类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，红斑狼疮，Scheuermann病）； 3.怀孕、恶性肿瘤、急性创伤、脊髓压迫、马尾综合征、心功能不全； 4.进行性神经系统疾病（如多发性硬化症，帕金森病，运动神经元疾病）； 5.神经根压迫或椎管狭窄导致的腰痛； 6.严重脊柱侧弯。；

研究者信息
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试验机构

北京体育大学

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