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【ChiCTR2500105669】SGLT2i联用GLP-1RA治疗心肾代谢综合征的疗效和安全研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105669

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管

试验通俗题目

SGLT2i联用GLP-1RA治疗心肾代谢综合征的疗效和安全研究

试验专业题目

SGLT2i联用GLP-1RA治疗心肾代谢综合征的疗效和安全研究

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临床试验信息
试验目的

评估在心肾代谢综合征患者中，使用SGLT-2i和GLP-1RA联合治疗对比单药治疗，对主要不良心血管事件（MACE）和肾脏事件以及安全性方面的影响；为促进心肾代谢综合征患者药物治疗指南的更新提供科学的理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

484

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者在2022年1月1日至2025年5月30日期间接受GLP-1受体激动剂（度拉糖肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽）和/或SGLT-2抑制剂（卡格列净、达格列净、恩格列净）的处方。 2.患者年龄在18岁或以上。 3.患者在HIS系统中至少有半年的医疗历史记录。 4.患者符合心肾代谢综合症的定义，并对不同患者所处的疾病分期进行区分。 5.已签署生物样本捐献知情同意书，同意捐献其样本和数据用于所有医学研究；

排除标准

1.既往诊断为1型糖尿病的患者； 2.有研究药物禁忌症的患者，如终末期肾病和多发性内分泌肿瘤综合征； 3.缺乏重要临床数据的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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