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【ChiCTR2100053660】饮食管理联合针灸在PCOS患者全生命周期管理中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053660

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

饮食管理联合针灸在PCOS患者全生命周期管理中的应用

试验专业题目

饮食管理联合针灸在PCOS患者全生命周期管理中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨饮食管理联合针刺对肥胖型PCOS患者的临床疗效及优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

苏州市临床重点病种诊疗专项,江苏省中医药科技发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-35岁的育龄期女性； 2.符合PCOS诊断； 3.中医辨证为肾虚痰湿； 4.24≤BMI≤32kg/m^2； 5.近3月未用过其它激素治疗； 6.能够遵循方案接受治疗、检查及随访； 7.充分理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.肝、肾功能异常； 2.酗酒、恶性肿瘤、癫痫或精神障碍； 3.I型或II型糖尿病、高血压； 4.冠心病、严重心律失常、心肺功能不全或曾做过心脏支架手术； 5.带有心脏起搏器、助听器或其他电子或金属元件； 6.传染病、严重皮肤病变； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.曾经做过减重手术或胃肠道手术； 9.各种类型手术术后半年以内。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

张家港市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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