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【ChiCTR2300076988】以呼吸为核心的线上整合康复方案构建及其在新冠后综合征人群的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076988

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠后综合征

试验通俗题目

以呼吸为核心的线上整合康复方案构建及其在新冠后综合征人群的应用研究

试验专业题目

以呼吸为核心的线上整合康复方案构建及其在新冠后综合征人群的应用研究

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临床试验信息
试验目的

构建以呼吸为核心的线上整合康复方案，检验干预方案对新冠后综合征的治疗效果。观察睡眠、心率变异性、炎症、精神心理、呼吸功能、运动功能等指标与PCS症状的关系及其在干预前后的变化，以探索潜在的新冠后综合征发生机制、干预方案作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层区组随机化。随机数列由第三方统计员使用SPSS软件产生。

盲法

单盲，对结局指标的评估者设盲。

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费”启航“专项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18且≤90岁； 2.至少3个月之前发生新冠病毒感染，目前仍存在至少一种新冠感染后症状； 3.遗留症状经多学科门诊判断无法用其它诊断解释且额外药物干预非必须； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1. 因认知、精神、运动等功能障碍无法配合研究流程； 2. 无法熟练使用可穿戴监测设备和智能手机； 3. 存在被专科判断需要进一步医疗干预的疾病； 4. 怀孕状态； 5. 有心脏起搏器； 6. 持续性房扑或房颤； 7. 正在参与其它临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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