ChiCTR2400090361
尚未开始
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2024-09-29
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乙肝、肝硬化、肝胆系统恶性肿瘤
基于高通量多肽谱的肝胆系统恶性肿瘤早期诊断及复发监测的全国多中心、前瞻性、临床研究
基于高通量多肽谱的肝胆系统恶性肿瘤早期诊断及复发监测的全国多中心、前瞻性、临床研究
主要目的：通过高通量多肽谱技术筛选肝胆系统恶性肿瘤早期诊断和复发监测的潜在标志物，建立准确、快速的诊断模型和监测方法，为临床实践提供有效的诊断手段和监测策略，提高恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。 次要目的：利用全国多中心、前瞻性的研究设计，验证高通量多肽谱技术在肝胆系统恶性肿瘤早期诊断和复发监测中的临床应用前景，建立可靠的多中心研究数据库，并为未来临床实践中的个体化治疗提供依据和指导。
队列研究
诊断试验新技术
无
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自选课题（自筹）
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2024-08-01
2026-06-01
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（1）肝胆系统恶性肿瘤队列纳入标准 ①年龄≥18周岁。 ②经病理检查和/或临床诊断为肝胆系统恶性肿瘤的患者。 ③自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需要由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需要由见证人见证知情过程并签署知情同意书。 （2）干扰队列纳入标准 ①年龄≥18周岁。 ②未罹患肝胆系统恶性肿瘤，且临床和/或影像也未见可疑相关恶性肿瘤病变。 ③符合以下任一条件者：慢性乙型肝炎（HBV慢性感染）、慢性丙型肝炎（HCV慢性感染）、任何原因导致的肝硬化、酒精性肝病、代谢性相关脂肪性肝病（metabolic dysfunction-associated fatty liver disease，MAFLD）。 ④自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需要由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需要由见证人见证知情过程并签署知情同意书。 （3）健康人群队列纳入标准 ①年龄≥18周岁，没有任何身体不适。 ②未罹患肝胆系统恶性肿瘤，且临床和/或影像也未见可疑相关恶性肿瘤病变。 ③未有以下任何一项因素者：慢性乙型肝炎（HBV慢性感染）、慢性丙型肝炎（HCV慢性感染）、任何原因导致的肝硬化、酒精性脂肪肝、MAFLD。 ④体检或临床综合判断为健康的人群。 ⑤自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需要由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需要由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；
请登录查看①妊娠期或哺乳期。 ②存在严重出血性倾向，或一周内发生过需要输血治疗的重大创伤。 ③过去30天内参加过临床干预类研究（如：服过试验药物）。 ④过去30天内接受过手术、放疗、化疗、靶向治疗或其他相关肿瘤干预措施。 ⑤同时患有其他恶性肿瘤。 ⑥研究者认为不适合纳入研究的其它原因。；
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