【ChiCTR2400092994】腹横筋膜阻滞联合对乙酰氨基酚注射液在腹腔镜下全子宫切除术术后镇痛及睡眠质量的影响观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092994

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

腹横筋膜阻滞联合对乙酰氨基酚注射液在腹腔镜下全子宫切除术术后镇痛及睡眠质量的影响观察

试验专业题目

腹横筋膜阻滞联合对乙酰氨基酚注射液在腹腔镜下全子宫切除术术后镇痛及睡眠质量的影响观察

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临床试验信息

试验目的

1.探讨对乙酰氨基酚甘露醇注射液对在全身麻醉联合腹横筋膜阻滞下行腹腔镜下全子宫切除术术后恢复质量的影响； 2.探讨对乙酰氨基酚甘露醇注射液对在全身麻醉联合腹横筋膜阻滞下行腹腔镜下全子宫切除术的术后镇痛效果和睡眠质量的影响； 3.探讨对乙酰氨基酚甘露醇注射液对在全身麻醉联合腹横筋膜阻滞下行腹腔镜下全子宫切除术术后的麻醉相关不良反应的以及住院满意度的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究拟纳入118例研究对象，使用 SPSS 软件生成随机分组。研究对象入组后按照1：1的比例进行随机分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金镇痛行动临床科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-02

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

a、年龄：18岁-70岁 b、手术类型：腹腔镜下全子宫切除术 c、ASA分级：I~III级 d、能够使用疼痛量表、QoR-15量表、睡眠质量量表和操作静脉PCA装置 e、理解并愿意参与试验，由本人或直系家属签署知情同意书；

排除标准

a.术前明确对试验药物（对乙酰氨基酚及甘露醇）过敏或超敏反应； b.重要脏器受损如肝功能受损（转氨酶≥两倍上限）、活动性肝病患者、慢性肝炎，肝硬化，慢性肾病，肾功能不全（肌酐≥ 2.0 mg/dl），慢性营养不良，已知或疑似酒精或药物滥用史等； c.妊娠或哺乳期患者； d.术前需要安定类药物进行睡眠辅助者； e.严重血容量不足（由于脱水或失血），葡萄糖-6-磷酸酶脱氢酶缺乏症； f.穿刺部位存在外伤、感染或皮炎等不能进行神经阻滞操作； g.术前存在认知功能障碍的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

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研究负责人邮编

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