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【ChiCTR2300070566】三氧治疗对新型冠状病毒感染者康复期的疗效评价：一项单中心、随机、对照性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070566

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

新冠病毒感染后综合征（长新冠）

试验通俗题目

三氧治疗对新型冠状病毒感染者康复期的疗效评价：一项单中心、随机、对照性研究

试验专业题目

三氧治疗对新型冠状病毒感染者康复期的疗效评价：一项单中心、随机、对照性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估三氧治疗对新型冠状病毒感染者康复期的有效性及安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-17

试验终止时间

2024-04-16

是否属于一致性

入选标准

1. 18岁-70岁成人，性别不限； 2. 3 个月前曾感染新型冠状病毒，符合确诊病例诊断标准； 3. 新冠感染3个月后，症状仍持续存在至少 4 周，且不能为任何其他疾病所解释； 4. 目前体温已恢复正常，经急性期治疗后病程处于康复期，但仍有新冠感染后症状，如咳嗽、咳痰、咽痛、乏力、嗅觉味觉减退、肌肉酸痛等其他症状；或仍有新冠感染后的影像学特征残留；或存在心理表现如失眠、焦虑、烦燥、多汗等症状； 5. 受试者本人签署知情同意书并同意收集临床样本。；

排除标准

1. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（蚕豆病）； 2. 毒性弥漫性甲状腺肿（Graves病）； 3. 血小板减少低于50×109/L、严重的凝血障碍； 4. 严重的不稳定性心血管病、急性心肌梗死； 5. 急性酒精中毒； 6. 大量失血、急性出血、贫血（<90g/L）； 7. 水电解质紊乱； 8. 癫痫发作； 9. 血色素沉着病、接受铜或铁剂治疗的患者； 10. 抗凝剂（枸橼酸钠）过敏； 11. 妊娠； 12. 严重肝功能不全； 13. 女性月经期； 14. 临床预判无生存希望，仅进行临终关怀的病例，或者深度昏迷且在入院三小时内对支持治疗措施无反应的病例 15. 参与者退出研究： (1) 应他们自己的要求或其法律可接受的代表的要求； (2) 在治疗阶段参加另一个临床试验； (3) 研究者认为，继续研究将损害受试者的健康； (4) 发生严重不良事件或并发疾病，研究者认为不能继续参与研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话

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