洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 在实际临床环境中进行计算机断层扫描血管造影（CTA）检查的受试者使用碘克沙醇270 mg I/mL的开放性、前瞻性、多中心、非干预研究

【ChiCTR-ONC-13003844】在实际临床环境中进行计算机断层扫描血管造影（CTA）检查的受试者使用碘克沙醇270 mg I/mL的开放性、前瞻性、多中心、非干预研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003844

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉/主动脉、头颈动脉、肾动脉和肺动脉相关疾病

试验通俗题目

在实际临床环境中进行计算机断层扫描血管造影（CTA）检查的受试者使用碘克沙醇270 mg I/mL的开放性、前瞻性、多中心、非干预研究

试验专业题目

在实际临床环境中进行计算机断层扫描血管造影（CTA）检查的受试者使用碘克沙醇270 mg I/mL的开放性、前瞻性、多中心、非干预研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.评价属于实际临床环境下常规医疗的一部分，对进行冠状动脉/主动脉、头颈动脉、肾动脉和肺动脉CTA的受试者给予碘克沙醇270mgI/mL后，采用100kVp扫描方案及迭代重建算法的对比增强和成像质量 2.评价目标受试者人群中碘克沙醇270 mg I/mL给药后的总体受试者安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非干预

盲法

/

试验项目经费来源

通用电气药业（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

8200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-01

试验终止时间

2015-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年满18岁。 (2) 属于常规临床医疗的一部分，转诊进行冠状动脉、主动脉、头颈动脉、肾动脉和肺动脉CTA检查。 (3) 提供了签名且注明日期的知情同意书。；

排除标准

(1) 已知对含碘对比剂过敏，包括但不限于荨麻疹、过敏样反应或心血管反应、喉部水肿和支气管痉挛。 (2) 认为会干扰心脏CT图像的时序采集的房颤/房扑或任何心律不齐。(仅适用于冠脉CTA) (3) 静息心律> 100 次/分钟，和/或静息舒张压> 100 mm Hg，或静息心律> 70次/分钟且对β受体阻滞剂有禁忌症。(仅适用于冠脉CTA) (4) 既往冠状动脉旁路移植术。 (5) 既往埋植了起搏器或体内除颤器导线。(仅适用于冠脉CTA) (6) 通过非增强图像发现的广泛血管钙化。(仅适用于冠脉CTA) (7) 不愿意/不能停用二甲双胍或含二甲双胍的产品。 (8) 未经控制症状的甲亢先前入选过本研究。 (9) 终末期、严重或危及生命的疾病，任何躯体或精神疾病或参加研究可能对受试者的治疗造成不利影响的任何状况，或研究者认为受试者不适合参加本研究的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

首都医科大学宣武医院的其他临床试验

更多

首都医科大学宣武医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品