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【ChiCTR2500105476】加速赛丁格技术置入迷你中长导管在神经外科静脉治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105476

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉治疗

试验通俗题目

加速赛丁格技术置入迷你中长导管在神经外科静脉治疗中的应用

试验专业题目

加速赛丁格技术置入迷你中长导管在神经外科静脉治疗中的应用

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 1.1研究利用加速赛丁格技术置入迷你中长导管在神经外科患者静脉治疗中应用的可靠性与有效性； 1.2比较迷你中长导管与PIVC在神经外科患者静脉治疗期间发生静脉导管相关性并发症的发生率； 1.3降低患者静脉治疗相关并发症发生率。 2. 次要目的： 2.1提高患者舒适度与满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用计算机生成的区组随机化， 将同意迷你中长置管的患者纳入试验组， 将不同意迷你中长导管置管且选择留置针穿刺的患者纳入对照组， 试验组与对照组按 1:1 比例分配。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①需行开颅手术患者；②预计静脉治疗周期1～4周；③间歇性或短期输注高渗透压药物；④年满18周岁及以上；

排除标准

①静脉血栓史；②乳腺手术清扫腋窝淋巴结、淋巴结水肿患者；③四肢静脉血流量降低（如麻痹、淋巴水肿、矫形等）；④菌血症或败血症感染；⑤患者或家属拒绝；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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