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【ChiCTR2300077614】研究右美托咪定鼻腔喷雾对失眠障碍老年患者睡眠质量与术后神经认知障碍影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077614

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定鼻腔喷雾

药物类型

/

规范名称

右美托咪定鼻腔喷雾

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

研究右美托咪定鼻腔喷雾对失眠障碍老年患者睡眠质量与术后神经认知障碍影响

试验专业题目

右美托咪定鼻腔喷雾对失眠障碍老年患者睡眠质量与术后神经认知障碍影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价右美托咪定鼻腔喷雾对失眠障碍老年患者睡眠质量与术后神经认知障碍影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由不参与本研究的第三方人员用计算机采用完全随机的方法生成。

盲法

对研究者和受试者均设盲。

试验项目经费来源

研究者

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟全身麻醉下行择期非心脏手术的患者； 2. 计手术时间≥2h； 3. 年龄≥60岁者； 4. 匹兹堡睡眠质量评分（PSQI）＞7分； 5. 理解知情同意书内容，同意参与研究； 6. 能参与神经心理测试且简易智力量表评分（MMSE）＞24分。；

排除标准

1. 对研究药物过敏； 2. 心率＜60次/分、病态窦房结综合征或房室传导阻滞； 3. 中枢性或阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者； 4. ASA分级IV级或以上； 5. 因鼻、咽或口腔疾病，不适合鼻腔给药； 6. 有严重神经系统疾病（如中风、颅内肿瘤）或精神系统疾病（精神分裂症、情感障碍）； 7. 日间手术、颅内手术； 8. 研究期间患者退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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