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【ChiCTR2300074728】全胸腔镜入路与正中开胸入路行再次二尖瓣手术围术期结果的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074728

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瓣膜性心脏病

试验通俗题目

全胸腔镜入路与正中开胸入路行再次二尖瓣手术围术期结果的对比研究

试验专业题目

全胸腔镜入路与正中开胸入路行再次二尖瓣手术围术期结果的对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较低温室颤下全胸腔镜再次二尖瓣手术与正中开胸常规再次二尖瓣手术的围术期结果，探讨全胸腔镜再次二尖瓣手术的安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

66;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.曾接受过至少一次的心脏外科手术，包括二尖瓣手术、主动脉瓣手术、同期行二尖瓣和主动脉瓣手术（双瓣手术）、冠状动脉旁路移植术（冠脉搭桥术）、先天性心脏病手术等； 2.出现了需要外科手术治疗的新发二尖瓣疾病，如二尖瓣生物瓣衰败、二尖瓣机械瓣功能障碍、感染性心内膜炎、二尖瓣瓣周漏、二尖瓣成形术后功能障碍和无明显诱因所致的新发二尖瓣重度关闭不全及狭窄。；

排除标准

1、曾接受主动脉手术； 2、需同期行主动脉及主动脉瓣手术、冠状动脉旁路移植术的患者； 3、术前血流动力学不稳定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心心脏大血管外科

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研究负责人邮编

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