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【ChiCTR2500098650】瑞马唑仑联合艾司氯胺酮在老年无痛胃肠镜中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑联合艾司氯胺酮在老年无痛胃肠镜中的应用

试验专业题目

瑞马唑仑联合艾司氯胺酮在老年无痛胃肠镜中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察瑞马唑仑联合艾司氯胺酮OFA（无阿片类药物麻醉）方案用于老年无痛胃肠镜的可行性，是否非劣于传统OA（含阿片类药物麻醉）方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究设计者采用随机数表法对患者进行编号和分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无额外资助，由患者自费麻醉的费用

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期行门诊无痛胃肠镜检查的患者; (2)年龄65岁及以上; (3)美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ。；

排除标准

(1)肝或肾功能异常的患者; (2)已知的呼吸系统或内分泌疾病； (3)高血压未规律控制的患者以及NYHA分级Ⅲ-Ⅳ的患者； (4)服用单胺氧化酶抑制剂、镇静剂、镇痛药、催眠药、抗精神病药、止吐药或抗抑郁药; (5)烟酒成瘾; (6)对研究药物过敏的患者； (7)预期的困难气道; (8)体重指数（BMI）>35kg/m^2; (9)在过去三个月内参与过其他临床试验; (10)具有社会心理疾病或认知功能障碍以及无法合作或沟通的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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