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【ChiCTR2600118845】沙库巴曲缬沙坦联合钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂治疗急性心力衰竭合并利尿剂抵抗患者的效果及对心功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118845

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心力衰竭

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦联合钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂治疗急性心力衰竭合并利尿剂抵抗患者的效果及对心功能的影响

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦联合钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂治疗急性心力衰竭合并利尿剂抵抗患者的效果及对心功能的影响

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临床试验信息
试验目的

急性心力衰竭（AHF）需要立即干预，而利尿剂是控制容量超负荷的核心。我们研究了血管紧张素受体肾利酶抑制剂（ARNI）和钠-葡萄糖共转运体 2（SGLT2）抑制剂联合使用对 AHF 患者利尿和肾功能预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

衢州市科技局科技计划指导性项目2023ZD073

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①所有患者均符合《急性心力衰竭基层诊疗指南（2019版）》的诊断标准；②符合利尿剂抵抗的诊断标准：每日静脉呋塞米≥ 80 mg，或相当于上述呋塞米日剂量的其他利尿剂，仍不能达到合适的尿量(0.5～1.0 mL/kg/h)；③患者基础信息齐全，参与整个试验环节；④患者知情并签署知情同意书。；

排除标准

①患有心源性休克、严重的呼吸困难疾病伴明显的低氧血症和血流动力学不稳定者、血液病、自身免疫性疾病、严重肝肾疾病（eGFR≤30mL/min/1.73m2）、严重心律失常、心肌炎、急性心肌梗死、严重电解质紊乱、酸碱失衡、严重感染或恶性肿瘤者；②存在沙库巴曲缬沙坦与SGLT-2i使用禁忌者；③正在服用ACEI类药物者；④存在精神方面疾患或者交流障碍者；⑤存在药物过敏史者；⑥近两个月参加过其他临床试验者。；

研究者信息
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试验机构

衢州市柯城区人民医院

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