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首页 临床进展 二线化疗失败的晚期肺癌患者基于肿瘤3D体外药敏检测指导的前瞻性临床研究

【ChiCTR-OIC-17012662】二线化疗失败的晚期肺癌患者基于肿瘤3D体外药敏检测指导的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17012662

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期肺癌

试验通俗题目

二线化疗失败的晚期肺癌患者基于肿瘤3D体外药敏检测指导的前瞻性临床研究

试验专业题目

二线化疗失败的晚期肺癌患者基于肿瘤3D体外药敏检测指导的前瞻性临床研究

申办单位信息
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100022

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临床试验信息
试验目的

探索APD肿瘤3D体外药敏检测技术用于检测活检驱动、二线化疗失败的肺癌肿瘤组织对治疗药物敏感性的临床价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

完全自筹

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 组织病理学证实（患者入组所在研究中心）为肺癌（包括小细胞肺癌和非小细胞肺癌患者均可）。 （2） 经CT检查，患者存在可测量病灶（由研究者根据RECIST v1.1行评价）。 （3） 二线化疗失败且未查出明确驱动基因的转移性肺癌患者。 （4） 能够进行组织活检。 （5） ECOG体能状态评分0-1。 （6） 受试者或受试者的法定代表人自愿签署书面的知情同意书。 （7） 预期生存期≥3个月。；

排除标准

（1） 目前正在参加其他的临床研究。 （2） 任何精神病或认知障碍，从而限制受试者对知情同意书的理解和签署， （3） 不能按照临床研究要求和方案的要求，参与临床研究。 （4） 有药物滥用史或酗酒的患者。 （5） 在研究治疗期间不愿或不能采用适当避孕措施的患者，除非患者有曾行绝育手术的记录或是已绝经的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院伦理委员会

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100022

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