【ChiCTR2300079209】气道廓清技术在心脏外科术后气道管理中的应用
登记号
ChiCTR2300079209
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
气道廓清技术在心脏外科术后气道管理中的应用
试验专业题目
气道廓清技术在心脏外科术后气道管理中的应用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
心肺重症患者气道管理
申办单位
东阳市人民医院
申办者联系人
马宵宵
联系人邮箱
15957909392@163.com
联系人通讯地址
中国浙江省金华市东阳市人民医院
联系人邮编
研究负责人姓名
马宵宵
研究负责人电话
+86 159 5790 9392
研究负责人邮箱
15957909392@163.com
研究负责人通讯地址
中国浙江省金华市东阳市人民医院
研究负责人邮编
试验机构
东阳市人民医院
试验项目经费来源
财政拨款和自筹资金1：1配套
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数字表法
盲法
对疗效评估者施盲
试验范围
试验目的
在于寻找一种心脏开胸术后患者可以快速建立气道自我管理，达到预防和治疗术后肺部并发症，又能使患者乐意接受的方法。
目标入组人数
55
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
①年龄≥18岁；②根据美国心脏协会(American Heart Association, AHA)和美国心脏病学会(American College of Cardiology, ACC)关于冠心病，瓣膜病管理指南规范标准,诊断为心脏瓣膜病､冠心病,并有心脏瓣膜置换术,冠脉搭桥术及大血管置换术指证,拟行心脏瓣膜置换术､冠脉搭桥术,大血管置换术，并在术后明确诊断；③术后血流动力学稳定，无心绞痛发作，无急性心肌炎或心包炎，无外周血管血栓形成或栓塞，无脑血管意外，未出现新的心电图缺血性改变；④无活动性咯血，无未引流的气胸，无低氧血症，无其他能影响ACBT或OPEP呼吸训练努力程度的疾病。⑤具备基本的语言沟通能力，病人术前Barthel指数（The Barthelindex of ADL）评分不低于60分。⑥签署知情同意书。
排除标准
①精神、认知、意识障碍；②活动障碍或自理能力缺陷；③合并严重的呼吸系统、消化系统疾病；④合并胸部外伤或肿瘤。⑤患有重度的心力衰竭，血流动力学处于极不稳定状态的患者；⑥参与了其他的试验或是拒绝参与本次试验的患者。
是否属于一致性评价
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