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【ChiCTR2400086936】参麦注射液在非体外循环下冠脉搭桥手术围术期心肌保护的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086936

试验状态

尚未开始

药物名称

参麦注射液

药物类型

中药

规范名称

参麦注射液

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

参麦注射液在非体外循环下冠脉搭桥手术围术期心肌保护的效果研究

试验专业题目

参麦注射液在非体外循环下冠脉搭桥手术围术期心肌保护的效果研究

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322100

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临床试验信息
试验目的

对参麦注射液围术期心肌保护的临床疗效及安全性做出评估，为临床中医药防治心肌损伤的应用提供参考

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用随机、单盲对照。实验正式纳入患者前，由课题组以外人员制作随机号，并建立不透光随机信封。 根据随机信封内随机号进行分组但并不参与操作实施，由随访研究者执行随访、评估以及标本采集。

盲法

单盲，只有患者对研究分组不知情。

试验项目经费来源

医院配套及自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.年龄45-75周岁；b.ASA分级Ⅱ～IV级；c.体重指数18.5~30kg/m²。；

排除标准

a.对参麦注射液过敏病人；b.术中需转体外循环下冠脉搭桥手术的病人；c.孕妇、哺乳期妇女；d. 严重左心室功能障碍（EF＜35%），e.术前有呼吸功能衰竭(PaO2<60mmHg),f.严重失控高血压或低血压；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东阳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

322100

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