ChiCTR-OCN-15005949
正在进行
参麦注射液
中成药
参麦注射液
2014-08-25
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结肠癌
参麦注射液对结肠癌辅助化疗增效减毒作用
基于代谢组学和药代动力学研究的参麦注射液对结肠癌辅助化疗增效减毒作用的临床试验
210009
本研究拟应用药物代谢动力学和代谢组学的手段研究参麦注射液对结肠癌辅助化疗过程中5-FU在结肠癌组织内分布及人体内源性小分子物质组的影响，确证其临床增效减毒的作用并阐明机制。
非随机对照试验
治疗新技术
N/A
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正大青春宝药业有限公司
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40
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2013-02-08
1990-01-01
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（1） 肠镜检查并经病理诊断为结肠癌，CT检查评估为Duke's A、B、C期,具有可见病灶并且可切除的结肠癌患者； （2） 年龄35～80岁，无手术禁忌症，身体状况评分ECOG 0～2，既往未接受过化疗、放疗； （3） 无主要器官功能障碍，血常规、肝、肾功能以及心脏功能基本正常； （4） 患者对治疗和随访有良好的依从性，能理解本研究的情况并自愿签署知情同意书。；
请登录查看（1） 肝、肾功能以及心脏功能不好的患者； （2） 有过敏体质或对任何研究药物过敏的患者； （3） 已进行过化疗、放疗、手术等抗癌治疗的患者； （4） CT评估肿瘤可能累及周围脏器者。；
请登录查看南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）
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