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【ChiCTR2400091631】恩他卡朋双多巴治疗中晚期帕金森病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091631

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

恩他卡朋双多巴治疗中晚期帕金森病的临床研究

试验专业题目

恩他卡朋双多巴治疗中晚期帕金森病的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨恩他卡朋双多巴对中晚期帕金森病患者的临床疗效，主要是对神经心理功能的影响，并探讨其与周围炎性细胞因子水平变化的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者徐冬娟采用随机数字表法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医学会临床医学科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①研究对象来源于就诊我院神经内科确诊为原发性帕金森病的患者，诊断符合英国帕金森病协会脑库临床诊断标准；②以肌强直、姿势步态障碍、静止性震颤、运动迟缓为主要表现者；③根据临床症状严重程度，Hoehn-Yahr分级为3-5分的患者；④签署知情同意书。；

排除标准

①继发脑血管病、脑炎、颅脑外伤等帕金森综合症者；②近期出现严重感染者；③伴有恶性肿瘤者；④严重心血管疾病、肝肾功能不全者；⑤有反复卒中病史者；⑥并发帕金森叠加综合症者；⑦并发椎体系统损伤、小脑功能异常、等患者；⑧有恩他卡朋双多巴使用禁忌者；⑨正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属东阳市人民医院神经内科

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研究负责人邮编

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