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【ChiCTR1900023960】马李杰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 放射性碘125粒子置入对中晚期非小细胞肺癌原发灶治疗效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

马李杰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 放射性碘125粒子置入对中晚期非小细胞肺癌原发灶治疗效果的研究

试验专业题目

放射性碘125粒子置入对中晚期非小细胞肺癌原发灶治疗效果的研究

申办单位信息
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610083

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价放射性碘125粒子置入对中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）原发灶治疗效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有患者经临床病理诊断确诊为NSCLC；TNM分期为Ⅲ-Ⅳ期，无法行手术治疗；不存在放射碘治疗的禁忌症；近三个月内未进行放疗、化疗治疗；既往无明显肝肾功能异常及相关药物禁忌症；预计生存期>3个月；碘125粒子置入联合化疗组患者或/和受委托家属签署“放射性粒子近距离治疗知情同意书”和“化疗知情同意书”；化疗组患者或/和受委托家属签署“化疗知情同意书”。；

排除标准

合并严重的心脑血管疾病的患者；无法耐受手术以及胸腔内放疗的患者；治疗依从性差的患者；有严重感染性疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西部战区总医院呼吸与危重症医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610083

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