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【ChiCTR2200062124】请结合研究计划书完善测量指标中，英文信息的填写。该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 地舒单抗影响骨质疏松椎体骨折愈合的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松骨折

试验通俗题目

请结合研究计划书完善测量指标中，英文信息的填写。该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 地舒单抗影响骨质疏松椎体骨折愈合的临床研究

试验专业题目

地舒单抗影响骨质疏松椎体骨折愈合的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以OVCF患者为研究对象，评估地舒单抗对OF愈合的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

由本科室医师施行非随机对照实验，本试验参试者将在广州中医药大学第一附属医院住院部按纳入标准进行筛选，按入组时间顺序编序，根据是否骨质疏松椎体骨折是否愿意行地舒单抗抗骨质疏松治疗，分配于基础治疗组和地舒单抗组。签署知情同意书后纳入试验。本步骤由住院部医生、护士及研究助理共同完成。

盲法

/

试验项目经费来源

骨科骨质疏松创新奖励基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合OVCF 的诊断标准并经临床检查和影像学检查确诊; ② 无神经压迫表现，影像学无脊髓受压，均为椎体新鲜压缩骨折 ③ 患者均知情同意; ④ 治疗后6 个月/1年复诊随访，随访资料完整。；

排除标准

(1)过敏者；(2)未取得知情同意者；（3）患有恶性肿瘤、严重肝肾功能不全等可能影响结局指标的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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