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【ChiCTR2500102019】布比卡因脂质体与盐酸布比卡因复合地塞米松用于超声引导改良臂丛上干阻滞在肩关节镜术后镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节镜下肩袖修补术后的疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体与盐酸布比卡因复合地塞米松用于超声引导改良臂丛上干阻滞在肩关节镜术后镇痛的临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体与盐酸布比卡因复合地塞米松用于超声引导改良臂丛上干阻滞在肩关节镜术后镇痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较布比卡因脂质体与盐酸布比卡因复合地塞米松用于超声引导改良臂丛上干阻滞在肩关节镜术后镇痛的临床研究，为麻醉临床术后镇痛提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究期间由不参与临床研究的助手准备好计算机随机自动生成的分配数字（0=布比卡因脂质体，1=盐酸布比卡因+地塞米松），被隐藏在顺序编号的信封里

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行肩关节镜手术的患者； 2.ASA分级Ⅰ-II级；年龄18-70岁；BMI：18.5-30kg·m^2；；

排除标准

1.受试者拒绝参加研究； 2.既往存在局麻药过敏史； 3.怀孕； 4.精神神经系统、颅脑损伤等疾病导致无法沟通、不能配合； 5.臂丛神经损伤； 6.穿刺部位的皮肤有感染、破损； 7.凝血功能障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

诸暨市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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