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【ChiCTR2200058749】甲苯磺酸瑞马唑仑联合低剂量艾司氯胺酮抑制胃镜置入反应的有效剂量观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058749

试验状态

结束

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+盐酸艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合低剂量艾司氯胺酮抑制胃镜置入反应的有效剂量观察

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合低剂量艾司氯胺酮抑制胃镜置入反应的有效剂量观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测出瑞马唑仑复合小剂量艾司氯胺酮在行无痛胃镜检查时的ED50及ED95

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

诸暨市课题资助经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期在全麻下进行无痛胃镜检查患者； 2.美国麻醉医师协会( American anesthesiologist association，ASA) 麻醉分级Ⅰ或Ⅱ级； 3.年龄 18～60 岁； 4.体重指数（body mass index，BMI）18.5～24kg/㎡。；

排除标准

1.严重高血压或糖尿病； 2.冠心病； 3.合并中枢神经系统疾病； 4.病理性肥胖/阻塞性睡眠呼吸暂停； 5.对研究药物过敏； 6.入院前2个月内间断或者长期服用苯二氮类药物； 7.精神分裂症及严重抑郁状态； 8.急性上呼吸道感染或哮喘发作期； 9.孕、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

诸暨市人民医院

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研究负责人邮编

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