ChiCTR2400089536
正在进行
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2024-09-10
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肩关节镜术后疼痛
不同浓度布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者术后疼痛的影响:一项非劣效性试验
不同浓度布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者术后疼痛的影响:一项非劣效性试验
本研究设计了一个单中心,非劣效性试验,以比较固定剂量下不同浓度布比卡因脂质体用于臂丛神经对肩关节镜下行肩袖修补手术患者术后疼痛的影响,为改善患者术后疼痛发生率提供参考。
随机平行对照
上市后药物
本研究使用SAS软件生成随机数字,采用区组随机分组,区组大小为6,将患者1:1随机分成试验组和对照组
本研究对患者、手术医生、术后镇痛管理人员实施盲法;术后随访和数据录入人员不参与随机化和围术期管理;由于药物相同剂量浓度不同导致药物总量不同,本研究对麻醉医生不设盲。
无
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28
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2024-02-01
2026-02-01
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1)年龄≥18岁,ASA分级I-III级,BMI18-30kg/m2;2)术前MRI证实韧带撕裂>1cm;
请登录查看1)拒绝参加本研究,2)对局麻药或者全麻药物存在过敏,存在臂丛阻滞禁忌,3)存在慢性疼痛,或长期阿片类药物服用史,4)合并严重心脑血管疾病,5)严重肝肾功能不全;6)对疼痛评分或PCIA无法理解,或臂丛阻滞失败。;
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