【ChiCTR2400079499】超声引导下T2竖脊肌平面阻滞在肩关节镜手术中的应用研究
登记号
ChiCTR2400079499
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
正在进行
试验通俗题目
超声引导下T2竖脊肌平面阻滞在肩关节镜手术中的应用研究
试验专业题目
超声引导下T2竖脊肌平面阻滞在肩关节镜手术中的应用研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肩袖损伤
申办单位
济宁市第一人民医院
申办者联系人
孔宪刚
联系人邮箱
kongxiangang1791@sina.com
联系人通讯地址
山东省济宁市任城区健康路6号
联系人邮编
研究负责人姓名
孔宪刚
研究负责人电话
+86 135 6278 8148
研究负责人邮箱
kongxiangang1791@sina.com
研究负责人通讯地址
山东省济宁市任城区健康路6号
研究负责人邮编
试验机构
济宁市第一人民医院
试验项目经费来源
单位自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
由相关统计学家采用计算机生成随机序列，采用隐蔽随机分组方案。
盲法
双盲
试验范围
试验目的
比较T2竖脊肌平面阻滞与C5神经根阻滞或肩胛上神经阻滞在肩关节镜手术中对术中全麻药用量、血流动力学指标、术后镇痛效果、恢复指标、阻滞侧上肢肌力、膈肌麻痹及阻滞相关并发症发生情况的影响，旨在评估T2竖脊肌平面阻滞用于肩关节镜手术的临床效果，探索肩关节镜手术患者术后最佳镇痛方案。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2023-10-31
试验终止时间
2025-10-31
入选标准
⑴ 择期在本院拟行肩关节镜手术的患者；
⑵ 年龄35～75岁，性别不限，BMI≤30 kg/m2，ASA分级Ⅰ～Ⅱ级；
⑶ 对本研究知情同意且自愿参与；
⑷ 无呼吸系统、心脑血管合并症，无严重肝肾、凝血功能障碍；
⑸ 无精神类疾病及语言交流障碍；
⑹ 无穿刺部位感染及破损。
排除标准
⑴ 拒绝本研究选择的手术或麻醉方案或拒绝参加本研究；
⑵ 再次行肩关节镜手术；
⑶ 术前存在慢性阻塞性肺疾病或呼吸功能异常；
⑷ 合并糖尿病或外周神经系统病变；
⑸ 术前存在膈神经异常或膈肌功能障碍；
⑹ 长期使用阿片类药物；
⑺ 对本研究所用药物过敏；
⑻ 无法理解或配合神经阻滞操作及术后疼痛评分。
是否属于一致性评价
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