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【ChiCTR2400079499】超声引导下T2竖脊肌平面阻滞在肩关节镜手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079499

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

超声引导下T2竖脊肌平面阻滞在肩关节镜手术中的应用研究

试验专业题目

超声引导下T2竖脊肌平面阻滞在肩关节镜手术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较T2竖脊肌平面阻滞与C5神经根阻滞或肩胛上神经阻滞在肩关节镜手术中对术中全麻药用量、血流动力学指标、术后镇痛效果、恢复指标、阻滞侧上肢肌力、膈肌麻痹及阻滞相关并发症发生情况的影响，旨在评估T2竖脊肌平面阻滞用于肩关节镜手术的临床效果，探索肩关节镜手术患者术后最佳镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由相关统计学家采用计算机生成随机序列，采用隐蔽随机分组方案。

盲法

双盲

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 择期在本院拟行肩关节镜手术的患者； ⑵ 年龄35～75岁，性别不限，BMI≤30 kg/m2，ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； ⑶ 对本研究知情同意且自愿参与； ⑷ 无呼吸系统、心脑血管合并症，无严重肝肾、凝血功能障碍； ⑸ 无精神类疾病及语言交流障碍； ⑹ 无穿刺部位感染及破损。；

排除标准

⑴ 拒绝本研究选择的手术或麻醉方案或拒绝参加本研究； ⑵ 再次行肩关节镜手术； ⑶ 术前存在慢性阻塞性肺疾病或呼吸功能异常； ⑷ 合并糖尿病或外周神经系统病变； ⑸ 术前存在膈神经异常或膈肌功能障碍； ⑹ 长期使用阿片类药物； ⑺ 对本研究所用药物过敏； ⑻ 无法理解或配合神经阻滞操作及术后疼痛评分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济宁市第一人民医院

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