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【ChiCTR2400094822】经椎间孔内镜下复位联合经皮椎弓根螺钉固定治疗伴神经功能缺损的胸腰椎爆裂骨折的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094822

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伴神经功能缺损的胸腰椎爆裂骨折

试验通俗题目

经椎间孔内镜下复位联合经皮椎弓根螺钉固定治疗伴神经功能缺损的胸腰椎爆裂骨折的回顾性研究

试验专业题目

经椎间孔内镜下复位联合经皮椎弓根螺钉固定治疗伴神经功能缺损的胸腰椎爆裂骨折的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用两种微创技术，经椎间孔内镜复位和经皮椎弓根螺钉固定，联合治疗伴有神经功能缺损的胸腰椎爆裂骨折,使其治疗最大程度微创化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2021年9月至2023年10月于济宁市第一人民医院脊柱外科因伴有神经症状的胸腰椎爆裂骨折行经椎间孔内镜下复位联合经皮椎弓根螺钉固定手术的患者； 2.A3型或A4型单节段外伤性胸腰椎爆裂性骨折伴或不伴B型损伤(AOSpine分类); 3.美国脊髓损伤协会(ASIA)损伤量表C级或D级神经功能缺损; 4. CT及mr证实明显骨折碎片侵入椎管。；

排除标准

1.病理性骨折; 2.有胸腰椎手术史; 3.严重影响手术耐受的基础疾病。；

研究者信息
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试验机构

济宁市第一人民医院

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研究负责人邮编

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